Сандиммун-Неорал Капсулы 50Мг №50
4.6 звезд, основано на 71 отзывах

Сандиммун-Неорал Капсулы 50Мг №50

RUR 2284

В наличии

Состав: 1 капсула содержит: циклоспорин 50 мг. Вспомогательные вещества: D,L-?-токоферол - 0.5 мг, этанолт - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла - 172 мг, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла - 202.5 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин. Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, желтовато-белого цвета, с маркировкой красного цвета в виде логотипа Сандоза (S в треугольнике) и кодом "50 mg".Фармакологическое Действие: Иммунодепрессивный препарат, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот

НПВС с выраженным эффектом первого прохождения через печень например, диклофенак должны назначаться в меньших дозах, чем у больных, не получающих циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином, колхицином или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статины необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина.Побочное Действие Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы

При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. При применении циклоспорина в клинической практике, а также по литературным данным, сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином, аторвастатином, правастатином и, в редких случаях, с флувастатином

При сочетании циклоспорина с препаратами, обладающими нефротоксическими эффектами, необходим тщательный контроль функции почек в частности, концентрации креатинина в плазме

Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, получающих дигоксин

Суточную дозу Сандиммуна Неорала всегда следует делить на 2 приема. Переход с препарата Сандиммун на Сандиммун Неорал Имеющиеся данные показывают, что при переходе с приема Сандиммуна на прием Сандиммуна Неорала при сохранении соотношения доз 1 1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемые в цельной крови, являются сопоставимыми

Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или невропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек

У больных с гиперплазией десен на фоне терапии циклоспорином следует избегать сочетанного применения нифедипина

У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи

Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом очень часто 1/10 , часто 1/100

Базальную концентрацию циклоспорина в цельной крови следует контролировать в течение 4-7 дней после перехода на Сандиммун Неорал

Была показана эффективность применения Сандиммуна Неорала при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые. Лекарственные формы препарата Сандиммун Неорал раствор для приема внутрь и мягкие капсулы, в которые также заключен раствор имеют следующую особенность

В большинстве случаев предпочтительным является в/в введение рекомендуемая доза составляет 3-5 мг/кг/сут

В отличие от цитостатиков он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких

В случае недостаточного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена, если позволяет переносимость, но она не должна превышать 5 мг/кг

В случае применения Сандиммуна Неорала в составе схем комбинированной терапии его доза может быть уменьшена уже на начальном этапе терапии 3-6 мг/кг/сут в 2 приема или скорректирована в процессе лечения с учетом концентрации циклоспорина в плазме крови и динамики показателей безопасности концентрация мочевины, креатинина в сыворотке, АД . При трансплантации костного мозга начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке

В случае развития выраженных нарушений функции почек совместное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить. При сочетании циклоспорина с препаратами, снижающими или повышающими его биодоступность, у больных, перенесших трансплантацию, необходимо частое определение концентрации циклоспорина и, при необходимости, изменение дозы циклоспорина, особенно на начальном этапе сопутствующего лечения или в период его отмены

В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации

В случаях, трудно поддающихся лечению, доза может быть увеличена до 7 мг/кг/сут на непродолжительный период. Если не удается контролировать ситуацию с помощью одного Сандиммуна Неорала, то для достижения начальной ремиссии или для купирования приступа воспаления можно присоединить системные ГКС преднизолон в суточной дозе 0.2-0.6 мг/кг или другой глюкокортикостероид в эквивалентной дозе . В ходе поддерживающей терапии дозу следует медленно снижать до достижения наименьшей эффективной дозы, которая в период ремиссии заболевания не должна превышать 5 мг/кг/сут. При нефротическом синдроме для индукции ремиссии рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 5 мг/кг, для детей - 6 мг/кг в 2 приема

В течение 1-2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают под контролем концентрации циклоспорина в крови до достижения поддерживающей дозы 2-6 мг/кг/сут в 2 приема . Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами, в т.ч

Вследствие этого в данной популяции пациентов после перехода с приема Сандиммуна на прием Сандиммуна Неорала при сохранении соотношения доз 1 1 увеличение биодоступности циклоспорина может быть более выраженным, чем наблюдается обычно

Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 недель терапии Сандиммуном Неоралом. Для поддерживающей терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Сандиммун Неорал можно назначать в сочетании с низкими дозами ГКС и/или НПВС

Для индукции ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/кг/сут в 2 приема

Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабовыраженной форме следует использовать Сандиммун Неорал в низких дозах. Показания, не связанные с трансплантацией При эндогенном увеите для индукции ремиссии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг внутрь в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения остроты зрения

Если Сандиммун Неорал назначается и для начального этапа терапии, то рекомендованная суточная доза составляет 12.5-15 мг/кг в 2 приема начиная со дня, предшествующего пересадке. При наличии заболеваний ЖКТ, приводящих к снижению всасывания, могут потребоваться более высокие дозы Сандиммуна Неорала или в некоторых случаях применение в/в инфузий Сандиммуна. После прекращения введения Сандиммуна у некоторых больных может развиться болезнь БТПХ, которая обычно регрессирует после возобновления терапии

Если базальная концентрация циклоспорина в крови находится вне терапевтического диапазона и/или наблюдается ухудшение параметров клинической безопасности, дозу следует соответственно корректировать. У пациентов, леченных по поводу показаний, не связанных с трансплантацией, лечение Сандиммуном Неоралом следут начинать с той же дозы, которая была при применении Сандиммуна

Если значения концентрации креатинина в сыворотке или уровень АД заметно повышаются по сравнению с таковыми до перехода, или если значения концентрации креатинина возросли более чем на 30 по сравнению с показателями до лечения Сандиммуном в более чем одном измерении, то дозу следует уменьшить на 25-50

Если концентрация в сыворотке возрастает более чем на 50 , то необходимо снизить дозу на 50

Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, Сандиммун Неорал следует отменить. Дозы должны быть подобраны индивидуально, с учетом показателей эффективности протеинурия и безопасности концентрация креатинина в сыворотке , но не следует превышать дозу 5 мг/кг/сут для взрослых и 6 мг/кг/сут для детей. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. При ревматоидном артрите в течение первых 6 недель лечения рекомендованная доза составляет 3 мг/кг/сут в 2 приема

Если удовлетворительный ответ достигнут, то Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением Сандиммуна Неорала в предыдущей эффективной дозе

За счет этого уменьшается вариабельность фармакокинетических параметров и обеспечивается линейная зависимость между дозой и эффектом циклоспорина с более равномерным профилем абсорбции и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи

Инфузионное введение в этой же дозе продолжают в течение 2 недель после пересадки, затем переходят на пероральную поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом в суточной дозе около 12.5 мг/кг, разделенной на 2 приема

Их величина зависит в значительной степени от индивидуальных различий абсорбции циклоспорина из первоначально используемого Сандиммуна, биодоступность которого характеризуется высокой вариабельностью

Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АД следует контролировать в течение первых 2 мес после перехода

Лечение должно быть прекращено, если не был достигнут удовлетворительный ответ со стороны проявлений псориаза после 6 недель лечения дозой 5 мг/кг/сут или если эффективная доза не отвечает установленным параметрам безопасности. Применение более высокой начальной дозы 5 мг/кг/сут может быть оправдано у больных, состояние которых требует скорейшего улучшения

На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Трансплантация При трансплантации солидных органов лечение Сандиммуном Неоралом должно быть начато за 12 ч до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема

Начальная доза Сандиммуна Неорала составляет 2.5 мг/кг/сут в 2 приема , при этом дозу можно повышать до уровня, лимитируемого переносимостью. При псориазе режим дозирования следует подбирать индивидуально

Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Для поддерживающей терапии дозы должны быть подобраны индивидуально на минимальном эффективном уровне и не должны превышать 5 мг/кг/сут. При атопичес...Взаимодействие Ниже перечислены препараты, для которых взаимодействие с циклоспорином является подтвержденным и клинически значимым. Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или крови за счет подавления или индукции ферментов, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изоферментов цитохрома CYP3A4

Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до нуля в течение 1 года после трансплантации

Поскольку циклоспорин является ингибитором цитохрома CYP3A4 и мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина, при одновременном применении с Сандиммуном Неоралом возможно повышение концентрации препаратов, являющихся субстратами цитохрома CYP3A4 и/или мембранного переносчика Р-гликопротеина. Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина барбитураты, карбамазепин, фенитоин нафциллин, сульфадимидин при его в/в введении рифампицин октреотид пробукол орлистат препараты, содержащие зверобой продырявленный Hypericum perforatum тиклопидин, сульфинпиразон, тербинафин, бозентан. Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина некоторые антибиотики-макролиды в основном эритромицин и кларитромицин

Поэтому у этой категории пациентов необходимо мониторировать функцию почек

При выявлении выраженного нарушения функции почек доза этих препаратов должна быть снижена или следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, но обратимого нарушения функции почек с соответствующим повышением концентрации креатинина у больных, перенесших трансплантацию, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты например, безафибрат, фенофибрат

При изучении микроэмульсионного преконцентрата было показано, что корреляция между базальной концентрацией циклоспорина и его действием более выражена при применении Сандиммуна Неорала, чем Сандиммуна.Показания К Применению Трансплантация трансплантация солидных органов предупреждение отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты трансплантация костного мозга предупреждение отторжения трансплантата после пересадки костного мозга предупреждение и лечение болезни трансплантат против хозяина . Показания, не связанные с трансплантацией эндогенный увеит активный угрожающий зрению

При необходимости применения вышеуказанных лекарственных средств одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы

При отсутствии улучшения после 1 мес терапии суточная доза может быть постепенно увеличена, но не должна превышать 5 мг/кг

При применении совместно с циклоспорином НПВС с менее выраженным эффектом первого прохождения например, ацетилсалициловая кислота увеличения их биодоступности не ожидается. Циклоспорин может снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона и ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы статины и этопозида

Раствор представляет собой микроэмульсионный преконцентрат, который образует микроэмульсию в присутствии жидкости жидкости, с которой смешивают раствор для приема внутрь перед приемом или в присутствии жидкостей в желудке при приеме препарата в форме капсул

Сандиммун Неорал может использоваться для индукции и поддержания ремиссии и для поддержания ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами, что позволяет их отменить лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия.Способ Применения Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи

Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом

Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител

Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении циклоспорина и лерканидипина. Обнаружено, что сочетанное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность диклофенака с возможным развитием обратимого нарушения функции почек

Совместное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при назначении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II или препаратами калия, т.к

Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом

Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать

Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний

Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и, на клеточном уровне, антиген-зависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2 фактор роста Т-лимфоцитов

Терапию статинами следует временно прекратить или отменить совсем у пациентов с симптомами миопатии, а также у больных, имеющих факторы предрасположенности к тяжелым нарушениям функции почек, включая почечную недостаточность, развившуюся вследствие рабдомиолиза. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях, в которых изучалось совместное применение иверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии

У больных без трансплантата наблюдение за концентрацией циклоспорина не имеет такого существенного значения, т.к

У больных с нарушением функции почек начальная доза не должна превышать 2.5 мг/кг/сут. Если при применении одного Сандиммуна Неорала не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с пероральными ГКС в низких дозах

У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. При в/в введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций

У многих пациентов, однако, могут наблюдаться более высокие значения максимальной концентрации и увеличение продолжительности воздействия препарата AUC

У небольшого процента пациентов эти изменения более заметны и могут быть клинически значимыми

У пациентов с вариабельными значениями базальных концентраций или получающих Сандиммун в очень высоких дозах в т.ч

У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий

Увеличение биодоступности диклофенака вероятнее всего связано со снижением его метаболизма при первом прохождении через печень

Учитывая это, дозу Сандиммуна Неорала следует уменьшить путем индивидуального подбора в зависимости от диапазона базальных концентраций и соответствующих показаний. Абсорбция циклоспорина из Сандиммуна Неорала менее вариабельна и корреляция между базальной концентрацией и биодоступностью по значениям AUC является намного более выраженной, чем при применении Сандиммуна

Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо

Циклоспорин представляет собой селективный иммунодепрессант, ингибирующий активацию кальцийневрина лимфоцитов в фазе G0 или G1 клеточного цикла

Циклоспорин также подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, кожных реакций гиперчувствительности замедленного типа, экспериментального аллергического энцефаломиелита, артрита, обусловленного адъювантом Фройнда, болезни трансплантат против хозяина БТПХ и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител

Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии

Через 2, 4 и 8 недель после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД

Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения

Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина

Это делает базальный уровень концентрации циклоспорина в крови более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. Т.к

Этот эффект часто является обратимым после снижения дозы циклоспорина

Гентамицин, тобрамицин , амфотерицина В, ципрофлоксацина, ванкомицина, триметоприма сульфаметоксазол НПВС в т.ч

Диклофенак, напроксен, сулиндак мелфалана, блокаторов гистаминовых H2-рецепторов в т.ч

Для этих больных взаимосвязь концентрации в крови и клинических эффектов не доказана с полной очевидностью. При сочетанном назначении циклоспорина и препаратов, повышающих его концентрацию, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме

Переход с Сандиммуна на Сандиммун Неорал может привести к увеличению экспозиции препарата, следует соблюдать следующие правила. У пациентов после трансплантации лечение Сандиммуном Неоралом следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предшествующем применении Сандиммуна

При одновременном применении циклоспорина с вышеуказанными препаратами возможно развитие выраженной гиперкалиемии. При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно повышение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии

С ГКС, а также в составе комбинированной трехкомпонентной Сандиммун Неорал ГКС азатиоприн или четырехкомпонентной Сандиммун Неорал ГКС азатиоприн препараты моно- или поликлональных антител терапии

У больных с цистическим фиброзом, пациентов с пересаженной печенью с сопутствующим холестазом или плохой секрецией желчи, у детей или некоторых пациентов с пересаженной почкой абсорбция циклоспорина может быть низкой или непостоянной, однако при переходе на Сандиммун Неорал возможно улучшение абсорбции

Циметидин, ранитидин , метотрексата. Следует избегать совместного применения циклоспорина с такролимусом, т.к

Это может приводить к повышению риска развития нефротоксичности. Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином. При одновременном назначении циклоспорина и лерканидипина отмечается повышение AUC лерканидипина в 3 раза и AUC циклоспорина на 21

Похожие товары

Сандиммун-Неорал капсулы 50мг 50
Сандиммун-Неорал капсулы 50мг 50

Состав 1 капсула содержит циклоспорин 50 мг. Вспомогательные вещества D, L- -токоферол - 0.5 мг, этанолт - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, моно-, ди- и

  • 2284 р.